| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20222181225”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20222181225 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
湖南中禧医疗科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号（智能电子产业园C区1栋2层） |
| 生产地址 |
湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号（智能电子产业园C区1栋2层） |
| 产品名称 |
抗HPV生物蛋白功能敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
1g/支1.5g/支2g/支2.5g/支3g/支3.5g/支4g/支4.5g/支5g/支6g/支8g/支10g/支12g/支15g/支18g/支20g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
产品由抗HPV生物蛋白凝胶和给药器组成。抗HPV生物蛋白凝胶由卡波姆酸酐化牛β-乳球蛋白甘油重组Ⅲ型人源化胶原蛋白羟苯甲酯和纯化水组成。给药器由聚乙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 |
通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离从而阻止病原微生物定植和HPV感染用于降低病原微生物和HPV病毒载量。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2022-07-01 |
| 有效期至 |
2027-06-30 |
