| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20222141479”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20222141479 [查看相关产品信息]
|
| 注册人名称 |
湖南中禧医疗科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号（智能电子产业园C区1栋2层） |
| 生产地址 |
湖南省常德经济技术开发区德山街道乾明路106号（智能电子产业园C区1栋2层） |
| 产品名称 |
医用重组III型人源化胶原蛋白敷料 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
型号A型（液体型）B型（敷贴型）。规格A型按装量不同分为1ml1.5ml2ml2.5ml3ml3.5ml5ml10ml15ml20ml25ml30ml50ml60ml80ml100ml120ml150ml180ml200ml250ml300ml500ml共23种规格；B型按每贴重量不同分为5g8g10g15g18g20g25g26g28g30g32g35g38g共13种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 |
医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷料按照产品性状不同分为A型(液体型)和B型(敷贴型)A型由蛋白溶液和聚乙烯塑料瓶或玻璃瓶或铝塑复合膜袋组成；B型由蛋白溶液和无纺布组成（可选配聚乙烯载液包装产品表面覆盖一层聚丙烯材质珠光纸）。蛋白溶液由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白卡波姆甘油依地酸二钠羟苯甲酯三乙醇胺及纯化水组成。产品经辐照灭菌无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 |
产品通过在创面表面形成保护层起保湿和物理屏障作用。用于非慢性创面（如浅表性创面机械创伤小创口切割伤创面I度或浅II度的烧烫伤创面激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2022-07-29 |
| 有效期至 |
2027-07-28 |
