境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222182154”基本信息 |
注册证编号
| 湘械注准20222182154 [查看相关产品信息]
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注册人名称 |
湖南中科康械科技有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 |
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1414号 |
生产地址 |
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六1414号 |
产品名称 |
卡波姆宫颈凝胶 [查看相关产品] |
管理类别 |
第二类 |
型号规格 |
2g/支;2.5g/支;3g/支;3.5g/支;4g/支;5g/支;6g/支。 |
结构及组成/主要组成成分 |
产品由推注器和凝胶组成,推注器为医用聚乙烯(或聚丙烯)材料制作,凝胶由卡波姆、甘油、羟苯乙酯、依地酸二钠、三乙醇胺和纯化水组成。本产品采用辐照灭菌,无菌提供,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 |
通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,起覆盖和护理作用。 |
审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
批准日期 |
2022/12/1 |
有效期至 |
2027/11/30 |