境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20222141619”基本信息 |
注册证编号
| 湘械注准20222141619 [查看相关产品信息]
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注册人名称 |
湖南达丰医疗科技有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 |
湖南省长沙市岳麓区咸嘉湖街道桐梓坡路519号高鑫麓城10栋 2704房 |
生产地址 |
湖南省长沙市岳麓区咸嘉湖街道桐梓坡路519号高鑫麓城10栋 2704房 |
产品名称 |
泡沫敷料 [查看相关产品] |
管理类别 |
第二类 |
型号规格 |
普通型:5×5cm、5×7cm、5×7.5cm、7.5×7.5cm、5×8cm、8×8cm、8×9cm、10×10cm、10×10.8cm、15×15cm、18×18cm、12.5×12.5cm、10×11cm、10×20cm、35×50cm、9×25cm、9×15cm、9×20cm、20×20cm、14×14cm、23×23cm、17×17cm、18×28cm、20×18.5cm。带背衬型:5×5cm;5×7cm、5×7.5cm、7.5×7.5cm、5×8cm、8×8cm、8×9cm、10×10cm、10×10.8cm、15×15cm、18×18cm、12.5×12.5cm、10×11cm、10×20cm、35×50cm、9×25cm、9×15cm、9×20cm、20×20cm、14×14cm、23×23cm、17×17cm、18×28cm、20×18.5cm、18×18.3cm。 |
结构及组成/主要组成成分 |
普通型泡沫敷料由聚氨酯泡沫片材组成;带背衬型泡沫敷料由聚氨酯泡沫片材和背衬组成,其中背衬为涂覆丙烯酸酯压敏胶的聚乙烯胶粘带。所含成分不可被人体吸收。无菌提供,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 |
通过泡沫吸收层吸收并控制创面渗出液,适用于渗出液较多的非慢性创面的覆盖和护理。 |
审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
批准日期 |
2022/8/18 |
有效期至 |
2027/8/17 |