境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20162140181”基本信息 |
注册证编号
| 湘械注准20162140181 [查看相关产品信息]
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注册人名称 |
湖南仁馨生物技术有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 |
长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼 |
生产地址 |
长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房,4楼401-403 |
产品名称 |
功能性透明敷贴 [查看相关产品] |
管理类别 |
第二类 |
型号规格 |
Ⅰ型:不含敷芯。Ⅱ型:敷芯采用藻酸钙盐纤维制成。Ⅲ型:敷芯采用水胶体材料制成。各型号产品规格均为:4×4、4×7、6×7、7×9、8×9、7×11、9×11、8×12、10×12 单位:cm×cm。 |
结构及组成/主要组成成分 |
I型由聚氨酯薄膜基带、粘胶层、防粘隔离纸组成,II型由聚氨酯薄膜基带、粘胶层、防粘隔离纸和藻酸钙盐纤维敷芯组成,III型由聚氨酯薄膜基带、粘胶层、防粘隔离纸和水胶体敷芯组成。 |
适用范围/预期用途 |
供留置动、静脉导管贴敷、固定,输液或穿刺留置针贴敷、固定用。 |
审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
批准日期 |
2021/7/29 |
有效期至 |
2026/7/28 |