| 境内医疗器械（注册） ——“湘械注准20202180104”基本信息 |
| 注册证编号
| 湘械注准20202180104 [查看相关产品信息]
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| 注册人名称 |
湖南仁馨生物技术有限公司 [查看公司信息] |
| 注册人住所 |
长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼 |
| 生产地址 |
长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房，4楼401-403 |
| 产品名称 |
医用妇科凝胶 [查看相关产品] |
| 管理类别 |
第二类 |
| 型号规格 |
2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、5.5g、6g |
| 结构及组成/主要组成成分 |
该产品由凝胶和凝胶推注器组成，凝胶由卡波姆、氢氧化钠、重组人源胶原蛋白、低聚异麦芽糖、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯乙酯和纯化水配制而成；凝胶推注器由医用聚乙烯（HDPE）材料制成，由针筒式外管和助推杆组成。 |
| 适用范围/预期用途 |
用于细菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎、霉菌性阴道炎以及Ⅰ、Ⅱ度宫颈糜烂的治疗与护理；改善阴道萎缩和阴道干涩症状，增加阴道弹性。 |
| 审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 |
2020/8/3 |
| 有效期至 |
2025/8/2 |
