境内医疗器械(注册) ——“湘械注准20192140051”基本信息 |
注册证编号
| 湘械注准20192140051 [查看相关产品信息]
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注册人名称 |
湖南仁馨生物技术有限公司 [查看公司信息] |
注册人住所 |
长沙高新开发区桐梓坡西路328号湖南人民印务创业基地南四楼 |
生产地址 |
长沙市高新区麓谷国际工业园工业厂房A7栋5楼502房,4楼401-403 |
产品名称 |
高分子微孔敷料 [查看相关产品] |
管理类别 |
第二类 |
型号规格 |
Ⅰ型、Ⅱ型:5×4、5×5、5×6、5×7、5×8、 5×10、 5×20、7×6、8×6、9×6、9×7、10×4、10×6、10×8、10×10、11×7、12×8、12×10、13×10、15×8、15×10、20×8 、20×10、20×15、25×15、25×20、30×15、30×20、35×14、35×35、40×25、40×30、45×25、45×30、50×40、60×40、50×45、60×45 (单位:cm) |
结构及组成/主要组成成分 |
由高分子材料聚酯薄膜和背衬层组成,自粘型涂有医用压敏胶和离型纸。 |
适用范围/预期用途 |
供医疗机构用于Ⅰ、Ⅱ度烧伤、手术切口、创面的保护、贴敷。 |
审批部门 |
湖南省药品监督管理局 |
批准日期 |
2019/4/1 |
有效期至 |
2024/3/31 |